Noções básicas da vacina Covid-19: por que o lançamento é tão lento, quem pode receber as doses e os efeitos colaterais

Todos nós temos perguntas; Caramba, estamos aguardando nossa chance de ser vacinados também. Enquanto esperamos, decidimos tentar encontrar algumas respostas para as perguntas que estamos ouvindo e nos fazendo. Aqui vai.

Por que o processo de vacinação está se movendo tão lentamente?

Existem vários motivos. Leva tempo para colocar os programas de vacinação em funcionamento. É caro fazer este trabalho, mas os estados dos EUA só começaram a receber financiamento federal significativo para seus esforços de entrega de vacinação nas últimas semanas; estava amarrado ao atraso de um mês na obtenção do financiamento de socorro da Covid-19 pelo Congresso.

Outra razão: a distribuição é simplesmente complicada. As duas vacinas atualmente em uso têm requisitos rigorosos de cadeia de frio. Eles precisam ser enviados e armazenados congelados. Um deles, a vacina feita pela Pfizer e BioNTech, tem que ser mantida a uma temperatura ultra-fria, -94 Fahrenheit. Após o descongelamento, deve ser usado em cinco dias. Essas vacinas são difíceis de usar e fáceis de desperdiçar por deterioração.

Finalmente, a realidade é que ainda não há muita vacina disponível. Os programas de vacinação estão se tornando mais eficientes, mas o fluxo de doses de vacinas dos fabricantes não está crescendo exponencialmente neste ponto.

Quando receberemos mais vacina?

Boa pergunta. Infelizmente, não está claro quando grandes quantidades de vacina estarão disponíveis nos Estados Unidos. A Operação Warp Speed, o programa do governo para acelerar o desenvolvimento e distribuição de vacinas, havia prometido entregar 300 milhões de doses até 1º de janeiro. Isso não aconteceu - nem de longe.

Um porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos disse recentemente que a melhor previsão da agência é que o governo terá recebido 40 milhões de doses no total até o final de janeiro e 200 milhões de doses até o final de março. Isso é apenas o suficiente para vacinar 20 milhões e 100 milhões de pessoas, respectivamente.

Por que não há mais doses de vacina neste momento?

Parte do problema é que os fabricantes de vacinas comprometeram demais o que poderiam produzir. Parte do problema é que apenas duas vacinas foram autorizadas para uso nos EUA até o momento, as vacinas de mRNA feitas pela parceria Pfizer-BioNTech e pela Moderna. Se mais vacinas forem autorizadas pela Food and Drug Administration, isso aumentará a quantidade de vacina disponível para uso, embora o aumento não seja imediato.

Quando as outras vacinas nas quais o governo investiu estarão disponíveis?

Esperamos ver dados de ensaios clínicos nesta semana ou na próxima com uma vacina de dose única feita pela Janssen Pharmaceuticals, divisão de vacinas da Johnson & Johnson. Se a vacina for suficientemente protetora, a empresa pode solicitar uma autorização de uso emergencial do FDA. Se tudo correr bem, a EUA pode ser emitida em meados de fevereiro, disse Moncef Slaoui, o co-presidente da Operação Warp Speed, que está deixando o cargo, recentemente. A J&J também protegeu suas apostas; além da injeção de uma dose, está testando uma vacina de duas doses, mas os dados dessa parte do ensaio clínico levarão mais tempo para chegar.

A vacina J&J pode ser uma virada de jogo. Do ponto de vista da administração, uma dose é mais fácil do que duas e uma administração de, digamos, 100 milhões de doses protegerá duas vezes mais pessoas do que o mesmo número de doses de um fabricante que fabrica uma vacina de duas doses. Além disso, a vacina é "estável em geladeira" - não precisa ser enviada congelada como as vacinas Pfizer e Moderna.

Mas os ganhos que o programa de vacinação veria com a vacina J&J não virão imediatamente. A empresa não terá muitas doses para fornecer aos EUA até abril, disse Slaoui.

A próxima deve ser a vacina AstraZeneca, que já foi autorizada para uso de emergência na Grã-Bretanha e na Índia. Um pedido de EUA ao FDA provavelmente será submetido no início de março, disse Slaoui. Depois disso, a Novavax pode estar em posição de solicitar autorização para uso de emergência no final de março ou início de abril. Isso é tudo para a primeira safra de vacinas dos EUA; outros da Sanofi Pasteur e da Merck estão ainda mais atrás.

Quem é elegível para ser vacinado neste momento?

Isso depende do estado em que você vive.

Quando o programa de vacinação começou em dezembro, os profissionais de saúde e os residentes e equipes de lares de idosos eram as únicas pessoas teoricamente elegíveis para serem vacinadas, embora algumas pessoas que estivessem por perto quando os vacinadores estavam em um "use-os-ou-lixo- eles ”situação foram vacinados fora de hora. (É assim que deve ser, Nancy Messonnier, uma oficial sênior dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, disse recentemente. “Não deixe a vacina no frasco.”)

Nos últimos dias da administração de Trump, Alex Azar, então secretário de Saúde e Serviços Humanos, instou os estados a começarem a vacinar de forma mais ampla - para disponibilizar a vacina para pessoas com 65 anos ou mais, bem como pessoas com uma condição médica que está aumentando o risco de uma pessoa desenvolver Covid grave se infectada.

Recentemente, o presidente Biden sugeriu que os estados deveriam agora tentar vacinar pessoas com 65 anos ou mais, além de trabalhadores essenciais da linha de frente, como professores e pessoas que trabalham na distribuição de alimentos.

Qualquer que seja a abordagem que os estados estejam usando, atualmente não há vacina suficiente para todas essas pessoas.

Os estados têm liberdade de como estão aplicando essas recomendações. E quem eles estão vacinando depende de quão longe eles chegaram e quanta vacina eles têm em mãos.

Como vamos descobrir quando e onde podemos ser vacinados?

Um bom lugar para começar é esta página no site do CDC. A caixa verde clara no centro da página - “Como faço para obter uma vacina?” - tem um menu suspenso onde você pode selecionar seu estado e ser encaminhado para o site de vacinas Covid. Se você selecionar Connecticut, por exemplo, isso mostrará que o Estado da Constituição está atualmente vacinando pessoas com 75 anos ou mais e como tentar marcar uma consulta se você for elegível. Também avisará que o alto volume de tráfego pode significar que você precisará fazer uma série de tentativas.

Se você selecionar Arkansas, verá que o estado natal de Bill Clinton está vacinando pessoas com 70 anos ou mais e professores. Você também aprenderá onde essas pessoas podem encontrar a vacina.

Alguns estados parecem ter estabelecido sistemas razoavelmente ordenados - embora você provavelmente precise ter experiência em computadores para tirar proveito deles - enquanto outros, nem tanto.

Recentemente, pedimos às pessoas no Twitter que divulgassem como conseguiram uma consulta para serem vacinadas. (Você pode ler dezenas de respostas aqui.) Algumas pessoas receberam uma ligação de seu médico; outros ouviram falar de oportunidades de amigos ou colegas; alguns se inscreveram online para compromissos que em alguns casos pareciam muito fáceis de marcar, mas em outros pareciam exercícios de frustração.

Onde as vacinas serão administradas?

A situação aqui é fluida. Em algum momento, os médicos de família terão doses de vacina que podem administrar aos seus pacientes. As farmácias também. (Alguns já o fazem.) E a CVS e a Walgreens, duas grandes redes de farmácias, têm contratos para vacinar em lares de idosos na maior parte do país.

Mas confiar nessas abordagens padrão não vai ser suficiente, as autoridades de saúde pública percebem.

Cada vez mais, à medida que os suprimentos de vacinas se expandem, a saúde pública provavelmente se voltará para clínicas de massa. Massachusetts está usando o Gillette Stadium, casa do New England Patriots; em Los Angeles, o Dodger Stadium, que era um local de testes drive-in da Covid, foi transformado em um local de vacinação.

Messonnier, que é diretor do Centro Nacional de Imunização e Doenças Respiratórias do CDC, disse durante um recente bate-papo ao vivo com o STAT que uma combinação de abordagens tradicionais e inovadoras será necessária. Escolas, igrejas, clínicas móveis poderiam fazer parte da mistura. As empresas que normalmente oferecem vacinas contra a gripe no local para seus funcionários podem considerar as clínicas de vacinas da Covid para funcionários e suas famílias, sugeriu ela.

Aprendemos mais sobre os efeitos colaterais das vacinas ou problemas sérios associados ao seu uso?

Parece que as vacinas Covid-19 são um pouco reatogênicas, o que significa que as pessoas devem presumir que podem ter dores no braço ou gripe após tomarem a vacina. Nos testes clínicos conduzidos com essas vacinas, algumas pessoas relataram mal-estar, fadiga, calafrios e até febre por um ou dois dias após serem vacinadas. Embora temporariamente desagradáveis, esses são sinais de que as vacinas estão realmente ativando uma resposta imunológica. Esses efeitos colaterais são geralmente mais comuns após a segunda dose de uma vacina de duas doses.

Houve notificações de anafilaxia, uma reação alérgica grave e potencialmente fatal, após a administração das vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech. A anafilaxia deve ser tratada rapidamente com epinefrina, o medicamento do EpiPens. Na semana passada, as taxas de ocorrência dessas reações alérgicas eram de cerca de 2,1 casos por milhão de doses da vacina Moderna e 6,2 casos por milhão de doses da Pfizer, informou o CDC. A agência diz que as pessoas que administram as vacinas de mRNA devem ter suprimentos de epinefrina em mãos e devem monitorar as pessoas por 15 minutos após serem vacinadas, e 30 minutos se a pessoa tiver um histórico de alergias graves.

Algumas pessoas nos testes clínicos da Pfizer e Moderna desenvolveram paralisia de Bell, uma paralisia parcial e geralmente temporária de alguns músculos faciais, embora seja muito cedo para saber se eles estão relacionados ao uso da vacina. Uma das pessoas que desenvolveu paralisia de Bell estava no braço placebo do estudo.

As vacinas da Covid evitarão que as pessoas sejam infectadas e transmitam o SARS-2? Ou eles apenas evitam que as pessoas desenvolvam doenças sintomáticas?

Os ensaios clínicos desenvolvidos para testar as vacinas da Covid foram concebidos com a velocidade em mente; o objetivo era descobrir o mais rápido possível se as vacinas preveniriam doenças graves e sintomáticas e salvariam vidas. Descobrir se as pessoas vacinadas estavam desenvolvendo infecções sem sintomas e, portanto, emitindo vírus infecciosos teria sido um grande trabalho adicional.

Como consequência, a resposta à questão da transmissão só virá com o tempo, à medida que os pesquisadores estudam a eficácia das vacinas no mundo real. Mas vários especialistas estão confiantes de que a vacinação reduzirá substancialmente a transmissão da SARS-2.

“Já fui chamado de otimista, mas sinto que as vacinas que podem prevenir 95% das infecções sintomáticas devem prevenir a infecção no nariz e, portanto, a transmissão deve ser reduzida”, disse Akiko Iwasaki, virologista e imunologista de Yale Universidade.

“A razão de eu dizer isso é porque as vacinas não são projetadas para prevenir sintomas, elas são projetadas para prevenir infecções. E então eu simplesmente não vejo a possibilidade de tal desconexão entre infecção assintomática e infecção sintomática em pessoas vacinadas. ”

O que as novas variantes - os vírus mutantes se espalhando na Grã-Bretanha, África do Sul e Brasil - significam para as vacinas agora?

Mutações no genoma do vírus podem mudar sua aparência. O medo é que os anticorpos gerados nas pessoas que foram vacinadas não consigam identificar o vírus se ele mudar.

Dito isso, as vacinas ainda têm alguns truques na manga. Por um lado, eles induzem o sistema imunológico a montar uma resposta "policlonal", repleta de diferentes anticorpos que podem se alojar em diferentes partes do vírus. Mudanças no genoma viral para uma dessas partes, então, não devem impedir o resto dos anticorpos de reconhecer e lutar contra o vírus.

Os especialistas também enfatizam que não é uma questão de preto e branco se as vacinas funcionam ou não. É uma questão de graus. É possível que uma mutação específica, ou, mais provavelmente, uma combinação específica de mutações, tenha algum impacto na eficácia das vacinas. Mas as vacinas Pfizer e Moderna produziram níveis tão estelares de proteção em testes clínicos que os especialistas se animam com o fato de que, mesmo que as vacinas percam um pouco de sua potência, ainda serão amplamente capazes de proteger as pessoas contra a Covid-19.

Eventualmente, porém, conforme o número de mutações aumenta, os especialistas dizem que as vacinas devem ser reformuladas para melhor se adequar às cepas dominantes, especialmente porque é esperado que as pessoas tenham que tomar doses de reforço talvez a cada poucos anos. Atualizar as vacinas é um processo que deve levar de semanas a meses em termos de design, embora os cientistas estejam enfatizando que as doenças infecciosas e as comunidades reguladoras precisam se preparar para isso agora, para descobrir que tipo de dados serão necessários para dar luz verde a tais vacinas , como mudar as operações de fabricação e quando avisar que as vacinas precisam ser ajustadas.

Quanto custarão as doses de Covid-19?

Nada fora do bolso. Seus impostos já pagaram por essas vacinas. Você não deve ser cobrado pela vacina ou por sua administração.

Eu fui vacinado. Posso festejar?

As vacinas Covid são um portal para um estilo de vida mais normal. Mas nem todos vamos passar por esse portal ao mesmo tempo. Ainda não sabemos se as pessoas que foram vacinadas podem ser infectadas e espalhar o vírus SARS-2. Precisamos ver como as vacinas funcionam bem para proteger contra os novos vírus variantes.

Isso significa que, enquanto houver muitos vírus SARS-2 circulando, as pessoas precisarão continuar tomando precauções. Em algum momento, esperançosamente, seremos capazes de tirar nossas máscaras e abraçar pessoas que não fazem parte de nossas famílias. Mas, a curto prazo, pelo menos, teremos que ser prudentes.

Ganhamos algum terreno. Mas o vírus ainda está em vantagem.